Jag läser en intressant artikel om hur man forskar för att få fram ett RIKTIGT vaccin mot Covid-19 – ett vaccin som skyddar mot smitta och skyddar mot smittspridning, ett vaccin inte behöver någon boosterdos och som räcker med en spruta. Artikeln finns i EL PAIS men jag har limmat in den översatta artikeln här.
Luis Enjuanes borde vara pensionerad nu, men han leder ett team på 16 personer som försöker utveckla fullständig immunisering från coronaviruset.
/cloudfront-eu-central-1.images.arcpublishing.com/prisa/Q5HGUDHDYJA7LPH6T747QLSPPU.JPG)
En av världens ledande experter på coronavirus, Luis Enjuanes, arbetar på ett kontor högst fem kvadratmeter stort. På andra våningen i National Biotechnology Center (CNB) i Det spanska nationella forskningsrådet (CSIC), i Tres Cantos, Madrid, har han ett team på 16 personer som arbetar i laboratoriet utanför sin dörr, där sökandet efter ett vaccin som ger steriliseringsimmunitet mot coronaviruset började för nästan två år sedan.
Om det är något som forskare inte gillar, svarar det på frågan som mest älskas av journalister: ”När kan det (i det här fallet vaccinet) vara redo?” Det finns så många faktorer som påverkar hur forskning går ut att förutsäga dess framgång ofta leder till misstag. Inledningsvis trodde Enjuanes team att de kanske hade vaccinet vid det här laget. Men det har funnits hinder. Just nu, ”om allt går enligt planerna”, talar Enjuanes om ett år till. – Lyckligtvis är vacciner inte längre lika brådskande som de var i början av pandemin, säger han.
För att Enjuanes team vaccin ska vara värt det måste det bidra med en egenskap som saknas hos dem som redan finns. Detta kan sterilisera immunitet, vilket innebär att de som får vaccinet varken blir smittade eller infekterar andra. Det mest effektiva sättet detta kan administreras är via en nasal applikation. ” Om du använder intramuskulär injektion, antingen i armen, i låret eller i skinkan, ger det en systemisk, inre immunitet, som varar i 20, 40, 60 år och en enda dos är bra. Men det är inte vad vi behöver just nu. Det vi behöver nu är immunitet som skyddar slemhinnorna, säger han.
Problemet med intranasala vacciner är att det är komplicerat att få dem godkända. Tillsynsmyndigheter utsätter dem för kraftfulla säkerhetsåtgärder, eftersom de fruktar att någon komponent i läkemedlet kan korsa blod – hjärnbarriären – den som skyddar hjärnan från skadliga ämnen – och orsaka oönskade biverkningar.
Enjuanes hävdar att denna möjlighet är minimal och att det finns andra droger som appliceras genom näsan utan att detta händer. Men eftersom det inte är ”hälsomyndigheternas föredragna metod” arbetar de på två versioner av vaccinet; den ena, intranasal och den andra, intramuskulär. – Jag är övertygad om att om de kunde administrera samma Pfizer- eller Moderna-vaccin intranasalt skulle det inte vara nödvändigt med två doser, säger han. ”Och de som fick det skulle inte få viruset. Och om de gjorde det, skulle det inte replikera och de skulle inte vidarebefordra det till andra människor.”
I jakten på att lansera de första effektiva vaccinerna var Pfizer-BioNTech, Moderna och flera andra varumärken, såsom AstraZeneca, först över mållinjen. Janssen, som kom lite senare, var tvungen att tillhandahålla något som de andra saknade, vilket visade sig vara att det inte behövde lagras vid extremt låga temperaturer och det krävde (i princip) en enda dos. Vacciner mot Covid-19 kommer att fortsätta att utvecklas och anpassa sig, vilket medför förbättringar, men det kommer inte längre att vara den brådska som fanns där från början när det var absolut nödvändigt att något skulle hittas för att bromsa en explosiv pandemi som sliter sig igenom en icke-immuniserad global befolkning.
Det finns för närvarande mer än 300 coronavirusvacciner som undersöks. Av dessa har 135 nått stadiet att testas kliniskt på människor. Bland det halvdussin som utvecklas i Spanien har den enda som har nått detta stadium utvecklats av läkemedelsföretaget Hipra. Det är i fas II-B och testas på 1 000 frivilliga för att verifiera dess säkerhet och effekt som en booster.
Enjuanes och hans team siktar på att testa sitt vaccin på människor i början av nästa år. ”Den första och andra [kliniska fasen] är ekonomiskt mycket genomförbar även för vår ekonomi, vårt laboratorium och vår institution – CSIC – eftersom du kan täcka det med 4 miljoner euro eller 5 miljoner euro,” säger Enjuanes. – Men fas 3, som omfattar upp till 60 000 personer, kostar miljoner. Och det kan man bara göra i samarbete med ett stort företag. Vi för samtal med ett företag som har mycket vetenskaplig erfarenhet och stor potential, tillägger Enjuanes, som skulle gå i pension om det inte vore för pandemin.
Teamet använder CNB-anläggningar, så att de kan arbeta i laboratorier med tre säkerhetsnivåer. Nivå 1 kännetecknas av sin gula dörr. Med lite utrymme mellan forskare bygger de mutanter av coronaviruset där de isolerar gener som mildrar dess virulens för att utveckla framtida vacciner. På en maträtt visar Enjuanes hur de celler som smittats av viruset försvinner och de som inte blir smittade förblir synliga, ett tecken på att det finns ett immunsvar.
Nivå 2 har orange dörrar. Här arbetar forskare med mikroorganismer som inte skulle kunna infektera människor även om de flydde. Men för att komma in måste du gå igenom ett luftslussfack och sätta på en klänning som hålls i rummet hela tiden.
Juvelen i kronan på CNB är 3+ säkerhetslaboratorium – den högsta är nivå 4 enligt internationella standarder. Dörren är röd och liknar dörren till en ubåt. En kamera övervakar dem som går in och ut ur lokalerna. Farliga patogener hanteras inuti och åtgärderna för att hålla dem där är extremt strikta.
Här är trycket negativt: när dörren öppnas kommer luften in men lämnar inte. Den som går in måste bära lufttäta kläder och andas genom ett filter: det är det som skiljer utrymmet från nivå 4, där syre levereras av en cylinder. Inne i laboratoriet filtreras luften och varje forskare isoleras i sitt eget bås. Endast de som har behörighet att göra det kan komma åt nivå 3.
– Det är här vi bedömer mössen efter att de har utsatts för en dödlig dos av viruset, till exempel, förklarar Enjuanes. ” Och vi ser om de vaccinerade mössen överlever jämfört med de ovaccinerade.”
För närvarande kan de bara testa på djur. Om säkerhetsdata i makaker är bra kommer de att försöka ta steget till den kliniska prövningsfasen. Men det är fortfarande en lång väg att gå. mer än 85% av de läkemedel som når fas 1 faller i vägen. Den goda nyheten är att vacciner mot infektionssjukdomar har en bättre prognos: en tredjedel av dem som når försök på människa godkänns i slutändan.
Engelsk version av Heather Galloway.
ulsansblogg 
Senaste kommentarer